Une campagne de rappel d'une ampleur considérable a été lancée par Abbott après le signalement de plusieurs incidents graves, dont sept décès, liés à des dysfonctionnements de capteurs de glycémie. Ces dispositifs, cruciaux pour le suivi du diabète, ont révélé des mesures incorrectes pouvant mettre en danger des patients, selon l'entreprise pharmaceutique.
Dans un communiqué diffusé ce mercredi, Abbott a précisé que ces anomalies touchent en particulier certains modèles FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus. « Des tests internes ont indiqué que ces capteurs pouvaient faussement indiquer une hypoglycémie », a expliqué un porte-parole de l'entreprise. À ce jour, 736 incidents graves ont été signalés, combinant des méprises chirurgicales et des réactions dramatiques chez les utilisateurs.
Des millions de capteurs concernés aux États-Unis
Ces capteurs jouent un rôle essentiel dans la gestion du diabète, grâce à leur capacité à offrir une surveillance continue du glucose. Les risques d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, sans traitement approprié, peuvent être fatals, entraînant des comas et, dans le pire des cas, la mort.
La défaillance a été identifiée au sein d'une seule chaîne de production, ce qui a conduit Abbott à alerter les autorités sanitaires des 17 pays affectés, dont la France et les États-Unis. Environ 3 millions de capteurs défectueux seraient déjà sur le marché américain. Outre les États-Unis et la France, d'autres nations touchées incluent l'Allemagne, la Belgique, le Canada et le Royaume-Uni.
Le professeur Jean-Pierre Rivière, expert en endocrinologie à l'Hôpital de la Pitié-Salpêtrière, a souligné l'importance d'une déclaration publique rapide : « Les patients doivent être informés sans délai afin d'éviter des conséquences dramatiques ». Les patients qui utilisent ces capteurs sont encouragés à vérifier leur produit et à suivre les recommandations des autorités de santé.
Pour garantir la sécurité des patients, Abbott a engagé des efforts de communication massifs et met en place un dispositif de rappel pour assurer le remboursement des capteurs défectueux. Les utilisateurs sont invités à se rapprocher de leur professionnel de santé pour des alternatives fiables.
